Ein Diabetespräparat, das heute meist aus anderen Gründen als der Blutzuckerkontrolle eingesetzt wird. Empagliflozin reduzierte den kardiovaskulären Tod bei Typ-2-Diabetes in EMPA-REG OUTCOME, senkte Herzinsuffizienzereignisse unabhängig von der Ejektionsfraktion in EMPEROR-Reduced und EMPEROR-Preserved und verlangsamte den Nierenfunktionsverlust bis zu einer eGFR von 20 in EMPA-KIDNEY. Die blutzuckersenkende Wirkung nimmt mit sinkender eGFR ab, während die kardiorenal-schützende Wirkung bestehen bleibt — das ist der eigentliche Punkt des Präparats.
Handelsnamen: Jardiance
MONITORING ERFORDERLICH
WICHTIG
Euglykämische Ketoazidose ist die gefährlichste Nebenwirkung: Der Patient kann schwer azidotisch sein bei Blutglukose unter 14 mmol/l, was die Diagnose leicht übersehen lässt. Ketone bei Übelkeit, Bauchschmerzen und Dyspnoe unabhängig vom Glukosewert kontrollieren, und das Präparat vor größeren Eingriffen und bei akuter Erkrankung pausieren.
Dosierung bei Erwachsenen
| Indikation | Dosierung | Hinweis |
|---|---|---|
| Typ-2-Diabetes | 10 mg × 1, kann auf 25 mg × 1 erhöht werden | Erhöhung auf 25 mg nur bei eGFR ≥ 60 ml/min und unzureichender Blutzuckerkontrolle |
| Chronische Herzinsuffizienz, alle Ejektionsfraktionen | 10 mg × 1 unabhängig vom Diabetesstatus | keine Titration, kein zusätzlicher Effekt von 25 mg |
| Chronische Nierenerkrankung | 10 mg × 1 | Einleitung bis eGFR 20 ml/min; Fortführung bis Dialysebeginn |
| Einleitung nach Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz | 10 mg × 1, gerne noch während des Krankenhausaufenthalts | Volumenstatus kontrollieren und Schleifendiuretikadosis ggf. reduzieren |
| Perioperatives Management | Pausieren 3 Tage vor geplantem größeren Eingriff | Wiederaufnahme wenn Patient normal isst und Ketone normalisiert sind |
Nierenfunktionsstörung
eGFR ≥ 60 ml/min: volle Dosis, 25 mg bei Diabetesindikation möglich. eGFR 45–59 ml/min: 10 mg, abnehmende blutzuckersenkende Wirkung. eGFR 20–44 ml/min: 10 mg für kardiorenal-schützende Indikation — die blutzuckersenkende Wirkung ist in der Praxis nicht mehr vorhanden. eGFR unter 20 ml/min: Neubehandlung nicht einleiten; laufende Behandlung kann bis zum Dialysebeginn fortgesetzt werden.
Leberfunktionsstörung
Keine Dosisanpassung bei leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz. Bei schwerer Leberinsuffizienz nicht empfohlen — Exposition steigt und Dokumentation ist unzureichend.
Kinder
Ab 10 Jahren bei Typ-2-Diabetes zugelassen: 10 mg × 1, kann auf 25 mg × 1 erhöht werden. Keine Dokumentation bei Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankung bei Kindern.
Fallstrick
Das Präparat nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes außerhalb der Spezialversorgung einleiten, und das Pausieren vor Operationen oder bei akuter Erkrankung mit Nahrungskarenz nicht vergessen — in dieser Situation entsteht die euglykämische Ketoazidose. Auch bei Patienten mit rezidivierenden genitalen Pilzinfektionen oder wiederholter Urosepsis vermeiden; dort überwiegen die Nebenwirkungen den Nutzen.
Pharmakokinetik
| BIOVERFÜGB. | Ca. 78 % |
|---|---|
| Tmax | 1,5 Stunden |
| t½ | 12,4 Stunden |
| PROTEINBINDUNG | 86 % |
| METABOLISMUS | Glukuronidierung (UGT2B7, 1A3, 1A8, 1A9) |
| AUSSCHEIDUNG | Renal 54 %, fäkal 41 % |
| WIRKUNGSMECHANISMUS | Hemmt SGLT2 im proximalen Tubulus |
| WIRKUNGSEINTRITT | Glukosurie innerhalb von Stunden · kardiorenal-schützende Wirkung innerhalb von Wochen |
Nebenwirkungen nach Häufigkeit
| ≥ 10 % | Hypoglykämie in Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin |
|---|---|
| 1–10 % | Genitale Pilzinfektion, Harnwegsinfektion, Polyurie, Durst, Volumenverlust, Juckreiz |
| < 1 % | Euglykämische Ketoazidose, Fourniersche Gangrän, Urosepsis und Pyelonephritis, Angioödem |
Kontrollschema
| eGFR und Elektrolyte | vor Einleitung, nach 2–4 Wochen, danach jährlich |
|---|---|
| Volumenstatus und Blutdruck | bei Einleitung und bei Diuretikumänderung |
| Ketone | bei Bauchschmerzen, Übelkeit oder akuter Erkrankung |
| Genitalhygiene und Infektionszeichen | bei jedem Wiederbesuch |
Wechselwirkungspotenzial
12 klinisch bedeutsam. 0 kontraindiziert · 3 schwerwiegend · 9 mittelschwer.
Wenige pharmakokinetische Interaktionen — das Präparat hemmt und wird nicht klinisch relevant über CYP induziert. Das Wesentliche ist pharmakodynamisch: additive Diurese mit Schleifendiuretika kann Hypovolämie und prärenales Nierenversagen verursachen, und das Hypoglykämierisiko erfordert Dosisreduktion von Insulin oder Sulfonylharnstoff bei Einleitung. Ein anfänglicher reversibler eGFR-Abfall von wenigen ml/min ist zu erwarten und kein Grund zum Absetzen.
Darreichungsform & Kosten
| Filmtablette 10 mg | Dosis bei Herzinsuffizienz und Nierenerkrankung |
|---|---|
| Filmtablette 25 mg | nur bei Diabetesindikation bei eGFR ≥ 60 |
| Einschränkung | Erstattung mit Einschränkung — aktuelle Entscheidung je Indikation prüfen |