Formoterol ist der einzige langwirksame β₂-Agonist mit Wirkungseintritt innerhalb weniger Minuten, und genau diese Eigenschaft macht die Kombination sowohl als Dauertherapie als auch als Bedarfsmedikation verwendbar. Das Präparat kann daher auf zwei völlig verschiedene Weisen verordnet werden: als feste Dosis morgens und abends mit separatem SABA bei Bedarf, oder als Erhaltungs- und Bedarfsbehandlung im selben Inhalator. Die beiden Regime dürfen nie verwechselt werden — das ist der häufigste Verordnungsfehler bei diesem Medikament.
Handelsnamen: Symbicort
ZWEI VERSCHIEDENE REGIME
WICHTIG
Bei Erhaltungs- und Bedarfsbehandlung muss der Patient medizinische Hilfe suchen, wenn mehr als 8 Inhalationen pro Tag benötigt werden; das signalisiert eine sich entwickelnde Exazerbation. Symbicort forte 320/9 ist nicht als Bedarfsmedikament zugelassen. Inhalationssteroid darf nie abgesetzt werden, während LABA weitergeführt wird.
Dosierung bei Erwachsenen
| Indikation | Dosierung | Hinweis |
|---|---|---|
| Asthma, feste Erhaltungsdosis | 160/4,5 µg: 1–2 Inhalationen × 2, plus separates SABA bei Bedarf | Bedarfsmedikament ist in diesem Regime ein anderes Arzneimittel |
| Asthma, Erhaltung und Bedarf (MART) | 160/4,5 µg: 2 Inhalationen/Tag als Erhaltung, plus 1 Inhalation bei Symptomen; normalerweise höchstens 8 pro Tag, vorübergehend bis zu 12, nie mehr als 6 bei demselben Anlass | kein separates SABA parallel verordnen |
| Asthma, hohe Erhaltungsdosis | 320/9 µg: 1 Inhalation × 2, bei Bedarf 2 Inhalationen × 2 | feste Dosierung — mit separatem SABA kombinieren |
| COPD | 320/9 µg: 1 Inhalation × 2 | nur bei FEV₁ unter 70 % und wiederholten Exazerbationen |
| Dosisreduktion | auf niedrigste Dosis reduzieren, die den Patienten 3 Monate symptomfrei hält | nie den Steroidanteil absetzen und LABA beibehalten |
Nierenfunktionsstörung
Keine etablierte Dosisanpassung.
Leberfunktionsstörung
Keine formelle Dosisanpassung, aber die Budesonid-Exposition steigt bei ausgeprägter Leberinsuffizienz — niedrigste wirksame Dosis verwenden.
Kinder
Ab 6 Jahren: 80/4,5 µg 1–2 Inhalationen × 2 als feste Erhaltung. Erhaltungs- und Bedarfsbehandlung mit 160/4,5 µg ab 12 Jahren zugelassen.
Fallstrick
Immer Mundspülung nach der Inhalation anweisen und das Präparat nicht an einen Patienten verordnen, dem Technik und Regime nicht demonstriert wurden. Die klassische Falle ist ein Patient unter MART, der aber noch sein altes Salbutamolrezept hat — dann geht der gesamte Sinn des Regimes verloren und die Steroiddosis, die den Symptomen folgen sollte, bleibt aus.
Pharmakokinetik
| WIRKUNGSEINTRITT (Formoterol) | 1–3 Minuten |
|---|---|
| WIRKUNGSDAUER (Formoterol) | 12 Stunden |
| t½ BUDESONID | 2–3 Stunden |
| t½ FORMOTEROL | 8–10 Stunden |
| BIOVERFÜGB. | ca. 40 % der inhalierten Dosis systemisch |
| METABOLISMUS | Budesonid über CYP3A4; Formoterol über Glukuronidierung |
| AUSSCHEIDUNG | Renal (Metaboliten) |
| VOLLE STEROIDWIRKUNG | nach 1–2 Wochen regelmäßiger Anwendung |
Nebenwirkungen nach Häufigkeit
| ≥ 10 % | Heiserkeit, Rachenirritation, Kopfschmerzen, Tremor, Herzklopfen |
|---|---|
| 1–10 % | Oropharyngeale Candidiasis, Husten, Muskelkrämpfe, Schlafstörungen, Tachykardie |
| < 1 % | Nebennierenrindensuppression, paradoxer Bronchospasmus, Hypokaliämie, Arrhythmie, Glaukom und Katarakt |
Kontrollschema
| Inhalationstechnik | bei jedem Wiederbesuch |
|---|---|
| Anzahl Bedarfsdosen pro Tag | kontinuierlich über Patientenprotokoll |
| Mundhöhle (Candida), Heiserkeit | bei jedem Wiederbesuch |
| Längenwachstum bei Kindern | jährlich bei Langzeitbehandlung |
Wechselwirkungspotenzial
16 klinisch bedeutsam. 0 kontraindiziert · 5 schwerwiegend · 11 mittelschwer.
Starke CYP3A4-Hemmer — Ritonavir, Itraconazol, Ketoconazol, Clarithromycin — erhöhen Budesonidspiegel erheblich und können klinisch manifeste Kortisolsuppression verursachen. Additive Hypokaliämie mit Diuretika und systemischem Steroid. Nicht-selektive Betablocker antagonisieren Formoterol.
Darreichungsform & Kosten
| Inhalationspulver | 80/4,5, 160/4,5 und 320/9 µg pro Inhalation |
|---|---|
| Verpackung | 60 bzw. 120 Dosen mit Dosiszähler |
| Verfügbarkeit | keine Einschränkung — generisch austauschbar innerhalb des jeweiligen Inhalatortyps |