Plasmagewonnenes Konzentrat der vier Vitamin-K-abhängigen Gerinnungsfaktoren und erste Wahl wenn eine Warfarinwirkung sofort aufgehoben werden muss. Volle Wirkung innerhalb von zehn Minuten und in einem Volumen, das ein blutender Patient verträgt — im Gegensatz zu Fresh Frozen Plasma. Die Wirkung ist jedoch kurzlebig — Faktor VII verschwindet nach einigen Stunden — und daher ist die gleichzeitige Vitamin-K-Dosis nicht optional sondern Teil der Behandlung.
Handelsnamen: Beriplex P/N
MONITORING ERFORDERLICH
WICHTIG
Wird Prothrombinkomplexkonzentrat ohne gleichzeitiges Vitamin K gegeben, kehrt die Warfarinwirkung innerhalb von 6–8 Stunden zurück und der Patient blutet erneut. Immer Konakion 5–10 mg i.v. gleichzeitig mit dem Konzentrat geben, unabhängig von der Warfarinindikation.
Dosierung bei Erwachsenen
| Indikation | Dosierung | Hinweis |
|---|---|---|
| Warfarinumkehr, INR 1,6–1,9 | ca. 12 IE/kg i.v., in der Praxis 500–1 500 IE je nach Gewicht | Zielwert Quick-INR um 1,5 |
| Warfarinumkehr, INR 2,0–3,0 | ca. 20 IE/kg i.v., in der Praxis 1 000–2 000 IE je nach Gewicht | Quick-INR 10–20 Minuten nach Dosis kontrollieren |
| Warfarinumkehr, INR über 3 | ca. 30 IE/kg i.v., in der Praxis 1 500–2 500 IE je nach Gewicht | weitere 500 IE können bei unzureichendem Effekt gegeben werden |
| Obligater Zusatz bei jeder Warfarinumkehr | Konakion (Phytomenadion) 5–10 mg i.v. gleichzeitig mit dem Konzentrat | ohne dies kehrt die Antikoagulation nach 6–8 Stunden zurück |
| Lebensbedrohliche Blutung unter Faktor-Xa-Hemmer | 2 000 IE i.v. wenn weniger als 15 Stunden seit der letzten Dosis, 1 500 IE wenn 15–24 Stunden; bei Gewicht unter 60 kg 30 bzw. 20 IE/kg | off-label — Andexanet alfa ist nicht überall verfügbar |
Nierenfunktionsstörung
Keine Dosisanpassung — die Faktoren werden nicht renal eliminiert. Eine urämische Thrombozytendysfunktion kann jedoch ergänzende Behandlung erfordern.
Leberfunktionsstörung
Keine feste Dosisanpassung. Bei Leberinsuffizienz ist der Faktormangel breiter als die vier Faktoren und das Thromboserisiko nach Konzentrat erhöht — vor Dosierung Rücksprache mit dem Hämostaseologen.
Kinder
Keine etablierte Standarddosis bei Kindern unter 18 Jahren. Dosierung gewichtsbasiert nach denselben INR-Prinzipien in Absprache mit dem Kinderkoagulationsspezialisten.
Fallstrick
Prothrombinkomplexkonzentrat nicht bei Dabigatran-induzierter Blutung geben — dort ist Idarucizumab das spezifische Antidot und das Konzentrat hat keinen dokumentierten Effekt. Auch nicht reflexartige Umkehr bei nur erhöhtem INR ohne Blutung: dann reicht das Aussetzen von Warfarin und orales Vitamin K, und das Thromboserisiko des Konzentrats ist unnötig.
Pharmakokinetik
| WIRKUNGSEINTRITT | innerhalb von Minuten |
|---|---|
| MAXIMALWIRKUNG | ca. 10 Minuten |
| WIRKUNGSDAUER | 6–8 Stunden |
| t½ FAKTOR VII | 4–6 Stunden — kürzeste und dosbegrenzende |
| t½ FAKTOR IX | ca. 17 Stunden |
| t½ FAKTOR X | ca. 40 Stunden |
| t½ FAKTOR II | ca. 60 Stunden |
| INHALT | Faktor II, VII, IX, X sowie Protein C und S, Heparin |
Nebenwirkungen nach Häufigkeit
| ≥ 10 % | Vorübergehende Kopfschmerzen, Übelkeit und leichte Temperaturerhöhung während der Infusion |
|---|---|
| 1–10 % | Hautausschlag, Blutdruckveränderung, Transaminasenanstieg |
| < 1 % | Arterielle und venöse Thrombose, disseminierte intravasale Gerinnung, Heparin-induzierte Thrombozytopenie, Anaphylaxie |
Kontrollschema
| Quick-INR | 10–20 Minuten nach Dosis und danach alle 6 Stunden |
|---|---|
| Blutungskontrolle und Hb | kontinuierlich während des ersten Tages |
| Zeichen für Thrombose und DIC | täglich nach der Umkehr |
| Thrombozyten bei Heparinexposition | bei wiederholten Dosen |
Wechselwirkungspotenzial
7 klinisch bedeutsam. 1 kontraindiziert · 3 schwerwiegend · 3 mittelschwer.
Wirkt der Wirkung von Warfarin und anderen Vitamin-K-Antagonisten entgegen — das ist der Sinn. Das Thromboserisiko steigt bei gleichzeitiger Tranexamsäure oder Faktor VIIa. Die Präparate enthalten Heparin und dürfen nicht bei bekannter Heparin-induzierter Thrombozytopenie gegeben werden.
Darreichungsform & Kosten
| Pulver und Lösungsmittel 500 IE | Infusionslösung, 20 ml fertiggemischt |
|---|---|
| Pulver und Lösungsmittel 1 000 IE | Infusionslösung, 40 ml fertiggemischt |
| Einschränkung | aus der Blutbank oder dem Notfallvorrat angefordert, Blutkomponentenregistrierung erforderlich |